Cuatro pasos para tomar MAVENCLAD:
Tenga listo un vaso de agua y asegúrese de que sus manos estén limpias y secas antes de tomar la(s) tableta(s).
Maby, paciente de MAVENCLAD dosificado en 2020 y 2021
Maby, Inició MAVENCLAD en 2019.
DOSIFICACIÓN DE MAVENCLAD
Infórmese sobre el conveniente esquema de dosificación
MAVENCLAD es el primer y único tratamiento por vía oral de curso corto con no más de 10 días de tratamiento al año durante 2 años.*
*A cada semana de tratamiento con MAVENCLAD se le conoce como un ciclo y consiste en 1 o 2 pastillas de MAVENCLAD al día durante 4 o 5 días (dependiendo de su peso corporal) consecutivos. Se toman dos ciclos de MAVENCLAD al año, con un intervalo de separación de aproximadamente un mes, por 2 años.
Abajo se describe el conveniente esquema de dosificación de MAVENCLAD.
Años 1 y 2
El esquema de dosificación en los años 1 y 2 es el mismo. En cada año de tratamiento, tomará MAVENCLAD por un máximo de 10 días. Esto significa tomar 1 o 2 pastillas al día por un máximo de 5 días, y luego, un mes después, otras 1 o 2 pastillas al día por un máximo de 5 días. El número de pastillas que tome al día dependerá de su peso.
*1 o 2 píldoras al día dependiendo del peso.
Supervisión de su progreso
Su proveedor de atención médica seguirá supervisando su salud durante los 2 cursos de tratamiento anuales, así como entre los cursos de tratamiento, y como mínimo por otros 2 años durante los cuales no necesitará tomar MAVENCLAD.
Consulte la Lista de Comprobación Previa al Tratamiento para ver cuáles son las pruebas que se deben realizar antes de empezar el tratamiento con MAVENCLAD y de nuevo antes de empezar el año 2.
Mientras toma MAVENCLAD, su médico pedirá análisis de sangre para averiguar si sus células B y T (linfocitos) y glóbulos blancos están en un rango aceptable. Esto suele ocurrir unos 2 y 6 meses después de su tratamiento cada año.
Hable con su proveedor de atención médica sobre lo que sigue en su plan de tratamiento después del año dos.
Su proveedor de atención médica podría postergar o suspender por completo el tratamiento con MAVENCLAD si usted presenta efectos secundarios graves.
Qué esperar cuando se toma MAVENCLAD
MAVENCLAD viene en una caja que incluirá estuches para 4 o 5 días. Cada estuche de dosis diaria contendrá 1 o 2 pastillas. La cantidad exacta de pastillas de MAVENCLAD que reciba se basará en su peso. Es importante seguir las instrucciones de su proveedor de atención médica respecto a su plan de tratamiento con MAVENCLAD.
Recuerde:
- Conserve los estuches de dosis diaria en sus envases originales y fuera del alcance de los niños.
- Limite el contacto de la piel con las pastillas de MAVENCLAD, lávese las manos y lave las superficies expuestas a las pastillas.
- Asegúrese de no tomar ningún otro medicamento oral (por boca) durante 3 horas antes y 3 horas después de tomar MAVENCLAD.
¿QUÉ ES MAVENCLAD?
MAVENCLAD es un medicamento de prescripción médica que se usa para tratar recaídas de la esclerosis múltiple (EM), que incluye la enfermedad remitente recurrente y la enfermedad progresiva secundaria activa, en adultos. Debido a su perfil de seguridad, MAVENCLAD se suele usar en personas que han probado otros medicamentos para la EM que no lo pudieron tolerar o que no han tenido el efecto suficiente.
MAVENCLAD no se recomienda en personas con síndrome clínico aislado (SCA).
Se desconoce si MAVENCLAD es seguro y eficaz en niños menores de 18 años y, por lo tanto, no se recomienda.
INFORMACIÓN IMPORTANTE DE SEGURIDAD
MAVENCLAD puede causar efectos secundarios graves, incluyendo:
- Riesgo de cáncer (neoplasias malignas). Debe seguir las instrucciones del proveedor de atención médica con respecto a las pruebas para la detección de cáncer.
- MAVENCLAD puede causar defectos congénitos si se utiliza durante el embarazo. Las mujeres no deben estar embarazadas cuando empiecen el tratamiento con MAVENCLAD y no deben quedar embarazadas durante la administración de MAVENCLAD ni dentro de los seis meses después de la última dosis de cada curso de tratamiento anual. Debe suspender el tratamiento con MAVENCLAD y ponerse en contacto con su proveedor de atención médica de inmediato si queda embarazada durante el tratamiento con MAVENCLAD.
- Para las mujeres que pueden quedar embarazadas:
- Su proveedor de atención médica debe indicar una prueba para la detección del embarazo antes de empezar su primero y segundo curso de tratamiento anual de MAVENCLAD para garantizar que no esté embarazada.
- Pregunte a su proveedor de atención médica qué método anticonceptivo es apropiado para usted. Las mujeres y los hombres que reciben tratamiento con MAVENCLAD deben usar un método anticonceptivo eficaz los días en que toman MAVENCLAD y por lo menos seis meses después de la última dosis de cada curso de tratamiento anual.
- Para las mujeres que pueden quedar embarazadas:
No tome MAVENCLAD si usted:
- Tiene cáncer (neoplasia maligna).
- Está embarazada, planea quedar embarazada o es una mujer en edad fértil o un hombre capaz de engendrar un hijo y no está usando un método anticonceptivo.
- Está en período de lactancia.
- Ha obtenido un resultado positivo en la prueba para la detección del virus de inmunodeficiencia humana (VIH).
- Tiene infecciones activas, tales como tuberculosis, hepatitis B o C.
- Tiene alergia a la cladribina.
Antes de tomar MAVENCLAD, informe a su proveedor de atención médica sobre todas sus afecciones médicas, incluyendo si usted:
- Piensa que tiene una infección.
- Ha usado, usa o planea usar medicamentos que afectan su sistema inmunitario o células sanguíneas, u otros tratamientos para la EM. Hay determinados medicamentos que pueden aumentar el riesgo de contraer una infección.
- Se ha administrado una vacuna reciente o tiene programado administrarse alguna vacuna. No debe aplicarse vacunas de virus vivos o atenuadas dentro de las cuatro a seis semanas anteriores al tratamiento con MAVENCLAD, ni aplicarse estos tipos de vacunas durante su tratamiento con MAVENCLAD a menos que se lo indique su proveedor de atención médica.
- Tiene una insuficiencia cardíaca.
- Tiene o ha tenido cáncer.
- Tiene problemas hepáticos o renales.
- Está amamantando o planea hacerlo. Se desconoce si MAVENCLAD pasa a la leche materna. No amamante los días en que toma MAVENCLAD y durante 10 días después de la última dosis.
¿Cómo debo tomar MAVENCLAD?
- MAVENCLAD se administra como dos cursos de tratamiento anuales, que consisten en dos semanas (ciclos) de tratamiento con un intervalo aproximado de un mes.
- Manipule MAVENCLAD con las manos secas y tómelo inmediatamente después de abrir el blíster. Tómelo con agua y no lo mastique. MAVENCLAD se puede tomar con o sin alimentos y por lo menos tres horas antes o después de otros medicamentos.
- Lávese las manos después de manipular MAVENCLAD. Limite el contacto con la piel (en especial, con su cara). Lave la piel y las superficies con agua si se produce un contacto.
- Si omite una dosis, tómela tan pronto como lo recuerde el mismo día. Si pasa todo el día sin que lo recuerde, tome la dosis olvidada al día siguiente. No tome dos dosis al mismo tiempo. En cambio, extienda la cantidad de días de esa semana de tratamiento.
Su proveedor de atención médica continuará monitoreando su estado de salud durante los dos cursos de tratamiento anuales y, por lo menos, otros dos años durante los que no necesita tomar MAVENCLAD. Se desconoce si MAVENCLAD es seguro y eficaz en las personas que reanudan el tratamiento con MAVENCLAD más de dos años después de completar dos cursos de tratamiento anuales.
MAVENCLAD puede causar efectos secundarios graves. Si presenta alguno de los síntomas enumerados a continuación, llame a su proveedor de atención médica de inmediato:
- Ha presentado recuentos bajos de células sanguíneas y pueden aumentar su riesgo de infecciones durante el tratamiento con MAVENCLAD. Es necesario realizar análisis de sangre antes de empezar el tratamiento con MAVENCLAD, durante el tratamiento con MAVENCLAD y con posterioridad, según se requiera.
- Infecciones graves, entre ellas:
- Infecciones potencialmente fatales o fatales provocadas por bacterias, virus, parásitos u hongos.
- Tuberculosis, hepatitis B o C y herpes zóster (culebrilla). Se han producido casos fatales de tuberculosis y hepatitis con cladribina durante estudios clínicos. Informe a su proveedor de atención médica de inmediato si presenta algún síntoma de los siguientes problemas relacionados con una infección o si alguno de los síntomas empeora, lo que incluye fiebre, dolor muscular, dolor de cabeza, sensación de malestar general, pérdida del apetito, escozor, cosquilleo, entumecimiento o comezón de la piel en la zona afectada, manchas en la piel, erupción cutánea con ampollas o dolor grave.
- Leucoencefalopatía multifocal progresiva (LMP). La LMP es una infección cerebral rara que suele provocar la muerte o una discapacidad grave. Si bien no se ha presentado la LMP en pacientes con EM que toman MAVENCLAD, podría ocurrir en personas con sistemas inmunitarios debilitados. Informe a su proveedor de atención médica de inmediato si tiene algún signo o síntoma neurológico nuevo o que empeore, entre ellos, debilidad en un lado del cuerpo, pérdida de coordinación en los brazos y las piernas, disminución de la fuerza, problemas con el equilibrio, cambios en la vista, cambios en el razonamiento o la memoria, confusión o cambios en la personalidad.
- Problemas hepáticos. Se deben realizar análisis de sangre para verificar el estado del hígado antes de empezar a tomar MAVENCLAD. Los síntomas de problemas hepáticos pueden incluir náuseas, vómitos, dolor de estómago, cansancio, pérdida del apetito, orina oscura o pigmentación amarilla en la piel o el blanco de los ojos.
- Reacciones alérgicas (hipersensibilidad). Debe suspender el tratamiento y solicitar atención médica de inmediato si presenta algún signo o síntoma de reacciones alérgicas. Algunos de los síntomas de una reacción alérgica pueden ser erupción cutánea, hinchazón o comezón en la cara, los labios, la lengua o la garganta, o problemas para respirar.
- Insuficiencia cardíaca. MAVENCLAD puede provocar insuficiencia cardíaca, lo que significa que el corazón podría no bombear tan bien como debería. Llame a su proveedor de atención médica o vaya a la sala de emergencias más cercana para obtener ayuda médica de inmediato si presenta algún signo o síntoma como, por ejemplo, dificultad para respirar, latidos cardíacos rápidos o irregulares, o inflamación inusual en el cuerpo.
Los efectos secundarios más frecuentes de MAVENCLAD incluyen los siguientes: infección de las vías respiratorias superiores, dolor de cabeza y recuento bajo de glóbulos blancos.
Estos no son todos los efectos secundarios posibles de MAVENCLAD. Llame a su médico para pedirle consejo sobre los efectos secundarios.
Para informar sobre REACCIONES ADVERSAS SOSPECHADAS, comuníquese con EMD Serono al 1-800-283-8088, int. 5563, o con la Administración de Alimentos y Medicamentos (Food and Drug Administration, FDA) al 1-800-FDA-1088 o en www.fda.gov/medwatch.
Consulte la Información de prescripción completa o la Guía del medicamento, incluyendo los efectos secundarios graves, para obtener información importante de seguridad adicional.
¿QUÉ ES MAVENCLAD?
MAVENCLAD es un medicamento de prescripción médica que se usa para tratar recaídas de la esclerosis múltiple (EM), que incluye la enfermedad remitente recurrente y la enfermedad progresiva secundaria activa, en adultos. Debido a su perfil de seguridad, MAVENCLAD se suele usar en personas que han probado otros medicamentos para la EM que no lo pudieron tolerar o que no han tenido el efecto suficiente.
MAVENCLAD no se recomienda en personas con síndrome clínico aislado (SCA).
Se desconoce si MAVENCLAD es seguro y eficaz en niños menores de 18 años y, por lo tanto, no se recomienda.
INFORMACIÓN IMPORTANTE DE SEGURIDAD
MAVENCLAD puede causar efectos secundarios graves, incluyendo:
- Riesgo de cáncer (neoplasias malignas). Debe seguir las instrucciones del proveedor de atención médica con respecto a las pruebas para la detección de cáncer.
- MAVENCLAD puede causar defectos congénitos si se utiliza durante el embarazo. Las mujeres no deben estar embarazadas cuando empiecen el tratamiento con MAVENCLAD y no deben quedar embarazadas durante la administración de MAVENCLAD ni dentro de los seis meses después de la última dosis de cada curso de tratamiento anual. Debe suspender el tratamiento con MAVENCLAD y ponerse en contacto con su proveedor de atención médica de inmediato si queda embarazada durante el tratamiento con MAVENCLAD.
- Para las mujeres que pueden quedar embarazadas:
- Su proveedor de atención médica debe indicar una prueba para la detección del embarazo antes de empezar su primero y segundo curso de tratamiento anual de MAVENCLAD para garantizar que no esté embarazada.
- Pregunte a su proveedor de atención médica qué método anticonceptivo es apropiado para usted. Las mujeres y los hombres que reciben tratamiento con MAVENCLAD deben usar un método anticonceptivo eficaz los días en que toman MAVENCLAD y por lo menos seis meses después de la última dosis de cada curso de tratamiento anual.
- Para las mujeres que pueden quedar embarazadas:
No tome MAVENCLAD si usted:
- Tiene cáncer (neoplasia maligna).
- Está embarazada, planea quedar embarazada o es una mujer en edad fértil o un hombre capaz de engendrar un hijo y no está usando un método anticonceptivo.
- Está en período de lactancia.
- Ha obtenido un resultado positivo en la prueba para la detección del virus de inmunodeficiencia humana (VIH).
- Tiene infecciones activas, tales como tuberculosis, hepatitis B o C.
- Tiene alergia a la cladribina.
Antes de tomar MAVENCLAD, informe a su proveedor de atención médica sobre todas sus afecciones médicas, incluyendo si usted:
- Piensa que tiene una infección.
- Ha usado, usa o planea usar medicamentos que afectan su sistema inmunitario o células sanguíneas, u otros tratamientos para la EM. Hay determinados medicamentos que pueden aumentar el riesgo de contraer una infección.
- Se ha administrado una vacuna reciente o tiene programado administrarse alguna vacuna. No debe aplicarse vacunas de virus vivos o atenuadas dentro de las cuatro a seis semanas anteriores al tratamiento con MAVENCLAD, ni aplicarse estos tipos de vacunas durante su tratamiento con MAVENCLAD a menos que se lo indique su proveedor de atención médica.
- Tiene una insuficiencia cardíaca.
- Tiene o ha tenido cáncer.
- Tiene problemas hepáticos o renales.
- Está amamantando o planea hacerlo. Se desconoce si MAVENCLAD pasa a la leche materna. No amamante los días en que toma MAVENCLAD y durante 10 días después de la última dosis.
¿Cómo debo tomar MAVENCLAD?
- MAVENCLAD se administra como dos cursos de tratamiento anuales, que consisten en dos semanas (ciclos) de tratamiento con un intervalo aproximado de un mes.
- Manipule MAVENCLAD con las manos secas y tómelo inmediatamente después de abrir el blíster. Tómelo con agua y no lo mastique. MAVENCLAD se puede tomar con o sin alimentos y por lo menos tres horas antes o después de otros medicamentos.
- Lávese las manos después de manipular MAVENCLAD. Limite el contacto con la piel (en especial, con su cara). Lave la piel y las superficies con agua si se produce un contacto.
- Si omite una dosis, tómela tan pronto como lo recuerde el mismo día. Si pasa todo el día sin que lo recuerde, tome la dosis olvidada al día siguiente. No tome dos dosis al mismo tiempo. En cambio, extienda la cantidad de días de esa semana de tratamiento.
Su proveedor de atención médica continuará monitoreando su estado de salud durante los dos cursos de tratamiento anuales y, por lo menos, otros dos años durante los que no necesita tomar MAVENCLAD. Se desconoce si MAVENCLAD es seguro y eficaz en las personas que reanudan el tratamiento con MAVENCLAD más de dos años después de completar dos cursos de tratamiento anuales.
MAVENCLAD puede causar efectos secundarios graves. Si presenta alguno de los síntomas enumerados a continuación, llame a su proveedor de atención médica de inmediato:
- Ha presentado recuentos bajos de células sanguíneas y pueden aumentar su riesgo de infecciones durante el tratamiento con MAVENCLAD. Es necesario realizar análisis de sangre antes de empezar el tratamiento con MAVENCLAD, durante el tratamiento con MAVENCLAD y con posterioridad, según se requiera.
- Infecciones graves, entre ellas:
- Infecciones potencialmente fatales o fatales provocadas por bacterias, virus, parásitos u hongos.
- Tuberculosis, hepatitis B o C y herpes zóster (culebrilla). Se han producido casos fatales de tuberculosis y hepatitis con cladribina durante estudios clínicos. Informe a su proveedor de atención médica de inmediato si presenta algún síntoma de los siguientes problemas relacionados con una infección o si alguno de los síntomas empeora, lo que incluye fiebre, dolor muscular, dolor de cabeza, sensación de malestar general, pérdida del apetito, escozor, cosquilleo, entumecimiento o comezón de la piel en la zona afectada, manchas en la piel, erupción cutánea con ampollas o dolor grave.
- Leucoencefalopatía multifocal progresiva (LMP). La LMP es una infección cerebral rara que suele provocar la muerte o una discapacidad grave. Si bien no se ha presentado la LMP en pacientes con EM que toman MAVENCLAD, podría ocurrir en personas con sistemas inmunitarios debilitados. Informe a su proveedor de atención médica de inmediato si tiene algún signo o síntoma neurológico nuevo o que empeore, entre ellos, debilidad en un lado del cuerpo, pérdida de coordinación en los brazos y las piernas, disminución de la fuerza, problemas con el equilibrio, cambios en la vista, cambios en el razonamiento o la memoria, confusión o cambios en la personalidad.
- Problemas hepáticos. Se deben realizar análisis de sangre para verificar el estado del hígado antes de empezar a tomar MAVENCLAD. Los síntomas de problemas hepáticos pueden incluir náuseas, vómitos, dolor de estómago, cansancio, pérdida del apetito, orina oscura o pigmentación amarilla en la piel o el blanco de los ojos.
- Reacciones alérgicas (hipersensibilidad). Debe suspender el tratamiento y solicitar atención médica de inmediato si presenta algún signo o síntoma de reacciones alérgicas. Algunos de los síntomas de una reacción alérgica pueden ser erupción cutánea, hinchazón o comezón en la cara, los labios, la lengua o la garganta, o problemas para respirar.
- Insuficiencia cardíaca. MAVENCLAD puede provocar insuficiencia cardíaca, lo que significa que el corazón podría no bombear tan bien como debería. Llame a su proveedor de atención médica o vaya a la sala de emergencias más cercana para obtener ayuda médica de inmediato si presenta algún signo o síntoma como, por ejemplo, dificultad para respirar, latidos cardíacos rápidos o irregulares, o inflamación inusual en el cuerpo.
Los efectos secundarios más frecuentes de MAVENCLAD incluyen los siguientes: infección de las vías respiratorias superiores, dolor de cabeza y recuento bajo de glóbulos blancos.
Estos no son todos los efectos secundarios posibles de MAVENCLAD. Llame a su médico para pedirle consejo sobre los efectos secundarios.
Para informar sobre REACCIONES ADVERSAS SOSPECHADAS, comuníquese con EMD Serono al 1-800-283-8088, int. 5563, o con la Administración de Alimentos y Medicamentos (Food and Drug Administration, FDA) al 1-800-FDA-1088 o en www.fda.gov/medwatch.
Consulte la Información de prescripción completa o la Guía del medicamento, incluyendo los efectos secundarios graves, para obtener información importante de seguridad adicional.
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Última actualización 05/24
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